南京諾唯贊生物科技股份有限公司 關于自愿披露全資子公司醫療器械注冊證變更的公告

本文轉自：證券日報

證券代碼：688105 證券簡稱：諾唯贊 公告編號：2022-007

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司（以下簡稱“諾唯贊醫療”）于2022年3月12日取得由國家藥品監督管理局審批通過的《醫療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）》。諾唯贊醫療生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒完成了醫療器械產品注冊預期用途、增加樣本類型及說明書內容的變更，具體情況如下：

一、 注冊證基本信息及變更內容

注：其他注冊信息變更詳見產品說明書

二、 對公司的影響及風險提示

上述變更事項進一步響應了國家新冠疫情防控與檢測政策，有助于進一步提升公司在相關領域的競爭力。上述新型冠狀病毒抗原檢測產品的實際銷售情況受新冠疫情變化、防控政策及檢測需求等多因素影響，公司尚無法預測該產品的銷售對未來業績的具體影響，敬請廣大投資者注意投資風險。

特此公告。

南京諾唯贊生物科技股份有限公司

董事會

2022年3月14日

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